VIBROCIL nosní kapky 15ml
50100779
Registrovaný léčivý přípravek více o legislativě
Užívejte léčivé přípravky pouze tehdy, pokud pociťujete příznaky, pro které jsou určené, a po konzultaci s lékařem nebo lékárníkem. Účelem tohoto materiálu není zvýšení spotřeby, výdeje nebo předepisování léčivých přípravků. Nenabádáme Vás k nevhodnému, nepřiměřenému nebo neopodstatněnému užívání léků. Vždy si pečlivě prostudujte příbalový leták, účinky a použití léků konzultujte s lékařem nebo lékárníkem.
Aplikační forma: nosní přípravky (kapky, spreje, masti, krémy, gely)
Indikační skupina: otorinolaryngologika
Účinná látka: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg v 1 ml
Těhotenství a kojení: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití přípravku u těhotných a kojících žen se nedoporučuje přípravek Vibrocil používat během těhotenství a kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Expediční minimum: Vibrocil tlumí nadměrnou nosní sekreci a čistí nos při zachování normálních funkcí kmitajících řasinek
nosní sliznice. Obsahuje jednak látku šetrně snižující obsah krve v žilní pleteni nosní sliznice a navozující
rychlé a dlouhodobé zprůchodnění nosní dutiny, jednak látku s protialergickým účinkem nastupujícím již
při malých dávkách, velmi dobře snášenou.
Doporučené dávkování: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékarníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti ve věku 1 - 6 let (pod dohledem dospělé osoby): 1 - 2 kapky do každé nosní dírky 3 – 4 krát denně.
Děti ve věku 6 – 12 let (pod dohledem dospělé osoby): 3 – 4 kapky do každé nosní dírky 3 - 4 krát denně.
Dospělí a dospívající od 12 let: 3 – 4 kapky do každé nosní dírky 3 – 4 krát denně.
Způsob podání: Vestoje nebo vsedě zakloňte hlavu. Pokud ležíte na posteli, zakloňte hlavu přes okraj postele. Kapky aplikujte do obou nosních dírek a několik minut nechejte hlavu zakloněnou, aby se kapky mohly rozprostřít v nose.
EAN: 8596149001494
Výrobce: Novartis s.r.o., Praha, Česká republika, www.novartis.com
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK, ČTĚTE POZORNĚ PŘÍBALOVÝ LETÁK. POUŽITÍ LÉKŮ KONZULTUJTE S LÉKAŘEM NEBO LÉKÁRNÍKEM.
| Parametry | |
|---|---|
| SUKL název | VIBROCIL 2,5MG/ML+0,25MG/ML NAS GTT SOL 1X15ML |
| SUKL kód | 0218102 |
Příbalové informace
VIBROCIL
nosní gel
VIBROCIL
nosní sprej, roztok
VIBROCIL
nosní kapky, roztok
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Držitel registračního rozhodnutí
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika.
Složení
Nosní kapky, nosní sprej:
Léčivé látky: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg v 1 ml, 1 ml = 24 kapek.
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát kyseliny citronové, sorbitol,
benzalkonium-chlorid, levandulová silice, čištěná voda.
Nosní gel:
Léčivé látky: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg v 1 g.
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát kyseliny citronové, sorbitol,
benzalkonium-chlorid, levandulová silice, hydroxypropylmethylcelulóza, čištěná voda.
Indikační skupina
Otorinolaryngologikum.
Charakteristika
Vibrocil tlumí nadměrnou nosní sekreci a čistí nos při zachování normálních funkcí kmitajících
řasinek nosní sliznice. Obsahuje jednak látku šetrně snižující obsah krve v žilní pleteni nosní sliznice
a navozující rychlé a dlouhodobé zprůchodnění nosní dutiny, jednak látku s protialergickým účinkem
nastupujícím již při malých dávkách, velmi dobře snášenou.
Indikace
Bez porady s lékařem je možno používat Vibrocil při pocitu neprůchodnosti nosu v začátcích a
průběhu běžných zánětů horních cest dýchacích (akutní rýma), u chronických onemocnění horních
cest dýchacích (chronická rýma), dále jako pomocný lék při akutním a chronickém onemocnění
vedlejších dutin nosních a při akutním zánětu středouší k prevenci a k ústupu obtíží. Bez porady
s lékařem je možné Vibrocil používat i u záchvatovité hlenovité sekrece z nosu (vazomotorické
rýmy) a u projevů alergie (senné rýmy) v období záchvatu. Vibrocil může pacient používat sám
pouze po doporučenou dobu, když nedojde k ústupu obtíží je nutné poradit se s lékařem. Při
přetrvávání obtíží u dospělých déle než 1 týden je nutné poradit se s lékařem. Porada s lékařem je
rovněž nutná, nedojde-li u dětí při akutní rýmě nebo horečnatém onemocnění horních cest
dýchacích ke zlepšení příznaků do 3 dnů anebo je-li onemocnění provázeno vysokými
horečkami. Při léčbě chronické rhinopharyngitidy (zánětu nosní sliznice a hltanu) je nutné se
poradit s odborným lékařem. Na doporučení lékaře je Vibrocil užíván v před a pooperační péči.
Vibrocil nosní kapky jsou vhodné k léčbě dospělých a dětí od 1 roku věku. Vibrocil nosní spray a
nosní gel jsou vhodné k léčbě dospělých a dětí od 6 let věku. Vibrocil gel se uplatní obzvláště
k zabránění tvorby kurst, po úrazu nosu a při udržování průchodnosti nosu v průběhu noci.
Kontraindikace
Vibrocil nesmí být užíván při přecitlivělosti na jeho složky a v případě extrémně suché nosní sliznice
a u ozény (zvláštní typ hnisavé rýmy). Vibrocil rovněž nesmí užívat nemocní užívající současně nebo
v předchozích 14 dnech inhibitory monoaminooxidázy (např. některá antidepresiva,
antiparkinsonika). Přípravek není určen pro použití v těhotenství nebo v období kojení. Nemocní,
kteří užívají současně tricyklická antidepresiva nebo antihypertensiva, mohou užívat přípravek
pouze po poradě s lékařem a na jeho doporučení. Osoby s vysokým krevním tlakem či s jinými
chorobami srdce a cév, se zvýšenou aktivitou štítné žlázy a s glaukomem s úzkým úhlem (zeleným
zákalem) mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem. Osoby, u nichž v minulosti vyvolalo
užití léků (zejména látek povzbuzujících činnost sympatického vegetativního nervstva) výraznou
odpověď vyjádřenou nespavostí nebo závratěmi, mohou přípravek užívat pouze na doporučení
lékaře.
Nežádoucí účinky
Vibrocil je obvykle velmi dobře snášen. Zřídka se mohou vyskytnout po dlouhodobějším užívání
(déle než 1 týden) mírné pocity místního štípání nebo suchosti v nose a jiné neobvyklé reakce.
V těchto případech se o dalším užívání poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Interakce
Účinky Vibrocilu a jiných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. O vhodnosti současného užívání
Vibrocilu s jinými léky se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Bez porady s lékařem nebo
lékárníkem neužívejte současně s Vibrocilem žádné jiné volně prodejné léky. Při předpisu dalších
léků informujte lékaře, ze již užíváte Vibrocil.
Vibrocil nesmí užívat nemocní užívající současně nebo v předchozích 14 dnech inhibitory
monoaminooxidázy (např. některá antidepresiva, antiparkinsonika).
Dávkování a způsob použití
Nosní kapky
Po řádném vysmrkání nakapat 3-4krát denně do každé nosní dírky.
Děti ve věku 1-6 roků: 1-2 kapky, ne déle než 3 dny.
Děti starší 6 let a dospělí: 3-4 kapky, u dětí po dobu 5ti dnů, u dospělých po dobu 1 týdne (pokud
se podává nepřetržitě a bez porady s lékařem).
Nakapání by mělo být prováděno pokud možno vleže s podloženými rameny s hlavou stočenou na
stranu ošetřovaného nosního průduchu.
U kojených dětí se doporučuje aplikovat přípravek před kojením aby se tím usnadnilo dýchání
během kojení.
Nosní spray
Děti starší 6 let a dospělí: po řádném vysmrkání 1-2 střiky do každého nosního průduchu 3-4krát
denně, u dětí po dobu 5 dnů, u dospělých po dobu 1 týdne (pokud se podává nepřetržitě a bez
porady s lékařem). Rozprašovač držet svisle, zavést aplikátor do nosního průduchu, druhý průduch
uzavřít stlačením nosního křídla a prudce zmáčknout nádobku. Nádobku držet zmáčknutou a stisk
povolit až po vysunutí špičky aplikátoru z nosního průduchu!
Nosní gel
Děti nad 6 roků a dospělí: po řádném vysmrkání zaveďte aplikátor do nosního průduchu, druhý
průduch uzavřete stlačením nosního křídla a prudce nadechněte nosem, čímž se gel nanese co
nejhlouběji do nosního průduchu. Používejte 3-4krát denně, u dětí po dobu 5 dnů, u dospělých po
dobu 1 týdne (pokud se podává nepřetržitě a bez porady s lékařem).
K dosažení optimálního účinku přípravku během 24 hodin je vhodné nahradit před spaním formu
spreje nebo kapek gelem. Jedno užití před spaním postačuje pro udržení průchodného nosu po
celou noc.
Upozornění
Vibrocil nesmí být bez porady s lékařem užíván dospělými nepřetržitě déle než 1 týden a podáván
dětem do 6 let déle než 3 dny a starším dětem déle než 5 dnů. Jestliže se však během této doby
příznaky nezlepší nebo se zhoršují, je třeba se o dalším užívání přípravku poradit
s lékařem. Rovněž jestliže příznaky přetrvávají po této době, je třeba vyhledat lékaře. U dětí při
chronické vazomotorické rýmě lze používat přípravek bez doporučení lékaře 5 dnů, nezlepšují-li se
příznaky, je třeba se poradit s lékařem. Dlouhodobé nebo nadměrné užívání léku může vyvolat
snížení jeho účinnosti, trvalé zduření nosní sliznice nebo polékovou rýmu. U dětí není vhodné
používat současně jiné místně působící látky na nosní sliznici. Nelze překračovat doporučené
dávkování obzvláště u dětí, u starých osob, u pacientů s vysokým tlakem či s jinými chorobami
srdce a cév, u osob se zvýšenou aktivitou štítné žlázy a s glaukomem s úzkým úhlem (zeleným
zákalem). Děti do 6 let by měly používat Vibrocil ve formě nosních kapek. Náhodné požití Vibrocilu
malými dětmi nevyvolalo vážné reakce. Většina případů byla bez zjevných projevů, ale byly také
popsány stavy únavy, bolesti žaludku, mírné zrychlení srdeční činnosti, vzrušenost, nespavost a
bledost. Při předávkování nebo náhodném požití většího množství přípravku je nutné vyhledat
lékaře. Přípravek obsahuje sorbitol - zdroj fruktózy. Pacienti trpící intolerancí fuktózy nesmí Vibrocil
užívat.
Uchovávání
Nosní gel: Uchovávejte při teplotě do 30 st. C.
Nosní kapky a nosní sprej: Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 st. C v původním vnitřním obalu,
aby byl chráněn před světlem.
Varování
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti označené na obalu jako <Použ. do:>.
Přípravek se musí uchovávat mimo dosah dětí.
Balení
Nosní kapky 15 ml v kapací lahvičce, nosní spray 10 ml v lahvičce s aplikátorem, nosní gel 12 g.
Datum poslední revize
30.4.2004
VIBROCIL nas gtt sol 1x15ml
MAR PLUS nosní spray 20ml
zdravotnický prostředek
NASIVIN 0.05% nosní kapky 10ml (dospělý)
registrovaný léčivý přípravek
