Příbalová informace - VP
Informace pro použití, čtěte pozorně!
TRAVEL-GUM 20 mg
(Dimenhydrinatum)
perorální guma
Držitel rozhodnutí o registraci
Meda Pharma GmbH, Vídeň, Rakousko.
Výrobce
Hermes Pharma GmbH, Vídeň, Rakousko
Složení
Dimenhydrinatum 20 mg v 1 perorální gumě.
Pomocné látky
Dihydrogenfosforečnan draselný, glycin, upravený montánní vosk, povidon 25, dihydrát sodné soli sacharinu, aspartam, methakrylátový kopolymer typ E, methakrylátový kopolymer typ B, oxid titaničitý, tekutá glukoza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, zein, levomenthol, bílý vosk, makrogol 6000, magnesium-stearát, oxid hořečnatý, aroma máty peprné, dextrin, Witepsol E 85, uhličitan vápenatý, glukosa, mastek, sorbitol, sacharosa, základ perorální gumy.
Indikační skupina
Antihistaminikum, antiverginosum.
Charakteristika
Léčivá látka obsažená v perorální gumě Travel-Gum 20 mg, dimenhydrinát, je antihistaminikum účinné při nevolnosti a zvracení. Místem zásahu jsou nervové dráhy orgánu rovnováhy (vestibulární neurony). Léčivá látka se žvýkáním uvolní z perorální gumy a je i sliznicí úst vstřebána do krve. Tento způsob užití je výhodný na cestách nebo u dětí, protože se lék nemusí polykat. Účinkuje tudíž i tehdy, když k nevolnosti či zvracení už došlo. Travel-gum je proto vhodný k léčení cestovní nevolnosti a zvracení.
Terapeutické indikace
Přípravek se používá k léčbě kinetóz (nevolnost a zvracení při cestování silničními dopravními prostředky, vlakem, letadlem nebo lodí) u dospělých a mladistvých. Přípravek není určen dětem do 15 let. Děti od 4-15 let mohou užívat přípravek Travel-Gum 10 mg.
Kontrainikace
Přípravek se nesmí používat při přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku, onemocnění fenylketonurií kvůli obsahu aspartamu (porucha přeměny aminokyseliny fenylalaninu, který se pak hromadí v organismu), akutním záchvatu průduškového astmatu, zúžení trávicího ústrojí nebo při zúžení ústí močového měchýře, neprůchodnosti střeva, současné léčbě inhibitory MAO (některá léčiva proti depresím) a ještě 1-2 týdny po jejím skončení, u těhotných a kojících žen.
Přípravek lze užívat pouze na doporučení lékaře při záchvatovité nemoci (epilepsie), při zeleném zákalu (glaukomu), při astmatu, při zbytnění prostaty jakož i při nedostatku glukosa-6-fosfátdehydrogenasy.
Nežádoucí účinky
Může se vyskytnout ospalost, suchost ústní a nosní sliznice, pokles krevního tlaku.
Ojediněle se může vyskytnout neklid, nervozita a nespavost (obzvláště u dětí).
Občas se mohou vyskytnout trávicí potíže (žaludku a střeva), poruchy vidění, potíže při močení, závrať, bolesti hlavy, svalová slabost, poruchy souhry pohybů (obzvláště při vyšším dávkování).
Při přecitlivělosti se mohou vyskytnout kožní reakce (zvýšená citlivost kůže na světlo), vyrážky.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem.
Interakce
Účinky přípravku Travel-Gum 20 mg a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Týká se to léků navozujících spánek, zklidňujících léků, anticholinergik (např. některých léků používaných v léčbě parkinsonismu nebo některých léků užívaných k léčbě depresí).
Zesíleno je i působení alkoholu.
Může být zastřen škodlivý účinek některých antibiotik na orgán rovnováhy.
Dávkování
Pokud lékař neurčí jinak, dodržujte přesně toto dávkování:
Osoby, u kterých je známo, že trpívají kinetózou, mají 15-30 minut před začátkem cesty žvýkat přibližně 10 minut jednu perorální gumu Travel-Gum 20 mg. Pokud se přesto později vyskytnou obtíže, je třeba při prvních příznacích užít ještě jednu gumu. Další guma může být užita až po 6 hodinovém intervalu při delší cestě. Účinek jedné perorální gumy trvá podle odezvy po dobu 1-3 hodin.
Osoby, u kterých nebyl sklon ke kinetóze znám, mají Travel-Gum vyžvýkat co nejdříve po výskytu prvních obtíží (nevolnosti, zvracení).
Dospělí a děti od 15 let mohou užít maximálně 6-7 perorálních gum denně.
Perorální guma se žvýká po dobu asi 10 minut a potom se vyplivne.
Upozornění
O vhodnosti současného užívání přípravku Travel-Gum 20 mg s jinými léky se poraďte s lékařem. Jestliže se do doby 1 hodiny příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem. Léčba je pouze příležitostná omezená pouze na cestování.
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Řidiči by neměli tento přípravek užívat.
Upozornění pro diabetiky: jedna perorální guma obsahuje cukr v množství 0,416 g.
Perorální gumy Travel-Gum 20 mg se nemají polykat, protože by to mohlo zhoršit nucení na zvracení. Neúmyslné spolknutí je však neškodné.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti, která je vyznačena na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Balení
10 perorálních gum
Datum poslední revize
5.12. 2007
