Registrovaný léčivý přípravek více o legislativě
Aplikační forma: tablety, tobolky
Indikační skupina: expektorancia, mukolytika
Účinná látka: Ambroxoli hydrochloridum 15 mg
Těhotenství a kojení: Během těhotenství může být NEO-BRONCHOL užíván pouze po poradě s lékařem, a to pouze po pečlivém zvážení poměru rizika ku přínosu. Protože s užíváním neo-broncholu u lidí během kojení není dostatek zkušeností, může být užíván pouze po poradě s lékařem.
Expediční minimum: Neo-bronchol je lék snižující viskozitu hlenu při onemocněních dýchacího ústrojí doprovázených tvorbou viskózního hlenu (usnadňuje vykašlávání). Bez porady s lékařem se přípravek NEO-BRONCHOL užívá k léčbě akutních onemocnění průdušek a plic, která jsou doprovázena viskózním hlenem. NEO-BRONCHOL nesmí být kvůli vysoké koncentraci léčivé látky užíván dětmi do 6 let.
Doporučené dávkování: Děti od 6ti do 12ti let:
Obvykle 1 pastilka 2-3krát denně.
Dospělí a děti nad 12 let:
Obvykle 2 pastilky 3krát denně první 2-3 dny, potom 2 pastilky 2krát denně. Pastilky se rozpouštějí v ústech.
EAN: 4008617165019
Výrobce: Divapharma - Knufinke Arzneimittelwerk GmbH, Berlín, Německo, www.klosterfrau.de
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK, ČTĚTE POZORNĚ PŘÍBALOVÝ LETÁK. POUŽITÍ LÉKŮ KONZULTUJTE S LÉKAŘEM NEBO LÉKÁRNÍKEM.
Parametry | |
---|---|
SUKL název | NEO-BRONCHOL 15MG PAS 20 |
SUKL kód | 0085949 |
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však NEO-BRONCHOL musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
V příbalové informaci naleznete:
NEO-BRONCHOL je lék snižující viskozitu hlenu při onemocnění dýchacího ústrojí doprovázených viskózním hlenem (usnadňuje vykašlávání).
Mukolytická léčba akutních a chronických onemocnění průdušek a plic doprovázených viskózním hlenem. Bez porady s lékařem se přípravek NEO-BRONCHOL užívá k léčbě akutních onemocnění průdušek a plic, která jsou doprovázena viskózním hlenem. Po poradě s lékařem je možné přípravek NEO-BRONCHOL užívat k léčbě chronických onemocnění průdušek a plic doprovázených viskózním hlenem.
Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ambroxoli hydrochloridum nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Velmi vzácně byl v časové spojitosti s užíváním ambroxoli hydrochloridum zaznamenán vznik kožních reakcí jako jsou Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom.
V případě, že zaznamenáte vznik změn na kůži nebo sliznicích, musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře a přerušit užívání přípravku NEO-BRONCHOL.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebo vážným onemocněním jater
Jestliže trpíte sníženou funkcí ledvin, nebo vážným onemocněním jater, musíte NEO-BRONCHOL užívat s obzvláštní opatrností (např. delší intervaly mezi jednotlivými dávkami nebo nižší dávky). (viz bod 3.) Vážně snížená funkce ledvin může mít za následek kumulaci metabolitů ambroxolu, které se tvoří v játrech.
Při zhoršené bronchomotorické odpovědi a velkém množství sekretu (např. při vzácném maligním ciliárním syndromu), musí být NEO-BRONCHOL užíván pod dohledem lékaře z důvodu možné retence (zadržování) sekretu.
Děti
NEO-BRONCHOL nesmí být kvůli vysoké koncentraci léčivé látky užíván dětmi do 6 let. Pro malé děti jsou k dispozici další lékové formy jako sirup a kapky, které obsahují nižší koncentraci léčivé látky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při současném užívání přípravku NEO-BRONCHOL a léků užívaných k tlumení kašle může díky potlačení reflexu kašle dojít k nebezpečnému zadržování sekretu (hlenu). Současně se proto tyto léky mohou užívat jen na radu lékaře.
Pastilky NEO-BRONCHOL byste měli užívat po jídle, tak že je necháte rozpustit v ústech. Účinek neo-broncholu posílíte konzumací tekutin.
Nejsou k dispozici dostačující údaje při použití ambroxolu u těhotných žen. Během těhotenství může být NEO-BRONCHOL užíván pouze po poradě s lékařem a to pouze po pečlivém zvážení poměru rizika ku přínosu.
U zvířat léčivá látka přechází do mateřského mléka. Protože s užíváním neo-broncholu u lidí během kojení není dostatek zkušeností, může být užíván pouze po poradě s lékařem.
Žádná zvláštní opatření nemusí být zvažována.
NEO-BRONCHOL obsahuje sorbitol. Víte-li, že trpíte intolerancí cukrů, užívejte NEO-BRONCHOL pouze po konzultaci s lékařem.
Poznámka pro diabetiky: 1 pastilka obsahuje 922,2 mg sušiny z 70% roztoku sorbitolu nekrystalizujícího (ekvivalentní přibližně 0,08 sacharidových jednotek).
Vždy užívejte NEO-BRONCHOL přesně podle rady vašeho lékaře.V případě pochybností byste vždy měli dávkování konzultovat se svým lékařem.
Obvyklé dávkování je:
Pastilky se rozpouštějí v ústech.
Děti od 6ti do 12ti let
Obvykle 1 pastilka 2-3krát denně (odpovídá 15 mg ambroxol hydrochloridu 2-3krát denně).
Dospělí a děti nad 12 let
Obvykle 2 pastilky 3krát denně první 2-3 dny (odpovídá 90 mg ambroxol hydrochloridu), potom 2 pastilky 2krát denně (odpovídá 60 mg ambroxol hydrochloridu).
Dospělí
Zvýšení účinnosti je případně možné při dávkách 60 mg ambroxol hydrochloridu 2krát denně (odpovídá denní dávce 120 mg ambroxol hydrochloridu).
Nebyly pozorovány žádné příznaky intoxikace při předávkování ambroxolem. Může se objevit přechodná nervozita a průjem.
V případě náhodného nebo úmyslného předávkování, se mohou vyskytnout zvýšená salivace (slinění), říhání, zvracení a hypotenze (snížený krevní tlak).
Kontaktujte svého lékaře. Okamžitá opatření jako je navození zvracení a výplach žaludku nejsou všeobecně indikována a měla by být použita jen v případech extrémního předávkování. Doporučená je léčba příznaků.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže se příznaky vašeho akutního nebo chronického onemocnění průdušek a plic zhorší, anebo se nezlepší do 4-5 dnů, musíte se poradit se svým lékařem.
Podobně jako všechny léky, může mít i NEO-BRONCHOL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou posuzovány dle frekvence výskytu:
Velmi často více než 1 z 10 pacientů.
Často méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 ze 100 pacientů.
Méně často méně než 1 ze 100 pacientů, ale více než 1 z 1000 pacientů.
Vzácně méně než 1 z 1000 pacientů, ale více než 1 z 10000 pacientů.
Velmi vzácně méně než 1 z 10000 pacientů, včetně jednotlivých případů.
Nežádoucí účinky
Celkové potíže
Méně často: reakce z přecitlivělosti (např. kožní vyrážka, otok obličeje, dušnost a svědění) horečka.
Velmi vzácně: anafylaktické (vážné alergické) reakce až šok.
Poruchy zažívacího ústrojí
Méně časté: nevolnost, bolest břicha, zvracení.
Protiopatření
Při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti, přestaňte NEO-BRONCHOL užívat.
Pokud se kterýkoli z nažádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Neužívejte NEO-BRONCHOL po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistrovém obalu. Datum expirace (použitelnosti) se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
NEO-BRONCHOL uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Léčivé přípravky nesmí být vyhazovány do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum (15 mg v 1 pastilce).
Pomocnými látkami jsou nekrystalizující sorbitol 70%, sorbitolový složený roztok, arabská klovatina, silice máty peprné, blahovičníková silice, dihydrát sodné soli sacharinu, tekutý parafin.
Světle hnědé kulaté pastilky s vůní po peprmintu.
Originální balení obsahuje 20 pastilek v blistru.
Divapharma GmbH
12274 Berlin
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 1.4.2009.
1.4.2009 (č.j. 3229/2002)