Milá pacientko, milý paciente, prosím, čtěte pozorně následující informaci, protože obsahuje důležité údaje pro používání tohoto léku. S případnými dalšími otázkami se obracejte, prosím, na vašeho lékaře nebo lékárníka.

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb - Daimler - Str. 19

D - 89150 Laichingen

Německo

Léčivá látka: acetylcysteinum 600 mg v 1 šumivé tabletě.

Pomocné látky: dihydrogencitronan sodný, hydrogenuhličitan sodný, aspartam, povidon, makrogol 6000, citronové aroma.

Mukolytikum, expektrorans.

Acetylcystein zkapalňuje hustý hlen v průduškách, podporuje vykašlávání nahromaděného sekretu a může přispět k zmírnění dráždění na kašel.

Lék k uvolnění vazkého hlenu při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest.

Kdy nesmíte přípravek NAC AL 600 šumivé tablety užívat?

Přípravek nesmíte užívat pokud víte o své přecitlivělosti na acetylcystein nebo na jinou součást přípravku.

Zatím nejsou dostatečné zkušenosti s používáním NAC AL 600 šumivé tablety v těhotenství a při kojení. Za těchto podmínek by neměl být přípravek užíván, ledaže lékař rozhodne, že použití léku je naprosto nezbytné.

Co musíte brát v úvahu při léčení dětí?

Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky není přípravek NAC AL 600 šumivé tablety vhodný pro děti do 14 let.

Jaké nežádoucí účinky může NAC AL 600 šumivé tablety vyvolat?

Velmi zřídka může vzniknout pálení žáhy, nevolnost, zvracení a průjem.

V ojedinělých případech došlo k zánětům sliznice ústní (stomatitis), k bolestem hlavy a šumění v uších (tinnitus). Existují ojedinělé zprávy, že po podání acetylcysteinu vznikly reakce z přecitlivělosti, např. svědění, kopřivka (urtikaria), kožní vyrážka (exantém, rash), dušnost, spasmus průdušek, zrychlení srdečního tepu a pokles krevního tlaku; ojedinělé zprávy o spasmu průdušek se týkaly převážně pacientů s zvýšenou reaktivitou průdušek při průduškovém astmatu (tzv. hyper-respondeři, zvýšená citlivost průdušek vůči různým dráždivým faktorům).

V souvislosti s podáváním acetylcysteinu bylo ojediněle zaznamenáno krvácení, a to částečně v rámci celkové přecitlivělosti.

Zpozorujete-li u sebe některý z uvedených nežádoucích účinků nebo jinou neobvyklou reakci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jaká opatření jsou nutná pokud se objeví nežádoucí účinky?

Při prvním náznaku přecitlivělosti se nesmí přípravek NAC AL 600 šumivé tablety dále užívat. Informujte svého lékaře, který posoudí závažnost příznaků a podle potřeby rozhodne o vhodných opatřeních.

Které jiné léky ovlivňují účinky NAC AL 600 šumivé tablety a jak ovlivňuje tento přípravek působení jiných léků?

Uvědomte si, že následující údaje se mohou vztahovat i k lékům, které jste užívali krátce před užíváním acetylcysteinu.

Je nutné pečlivě zvážit vhodnost současného použití NAC AL 600 šumivé tablety a přípravků, které kašel tlumí (antitusika), protože může dojít k nebezpečnému městnání hlenu v dýchacích cestách.

Tetracyklin (hydrochlorid) lze podávat pouze odděleně, nejméně s 2-hodinovým časovým odstupem od užívání NAC AL 600 šumivé tablety (neplatí pro doxycyklin).

Současné podávání NAC AL 600 šumivé tablety a nitroglycerinu může zesílit působení nitroglycerinu na rozšíření cév a zředění krve (zesiluje útlum shlukování krevních destiček).

Uvedené pokyny platí, pokud váš lékař neurčí jinak. Dodržujte prosím následující pokyny, jinak by lék nemohl správně působit.

Jaké množství NAC AL 600 šumivé tablety máte užívat a jak často?

Dospělí a mládež od 14 let: 2x denně ¹/₂ nebo 1x denně 1 šumivou tabletu (tj. 600 mg acetylcysteinu na den).

Jak a kdy máte NAC AL 600 šumivé tablety užívat?

Tablety NAC AL 600 šumivé tablety se užívají po jídle rozpuštěné ve sklenici vody.

Upozornění: dostatečný přívod tekutiny zlepšuje účinek přípravku na uvolňování hlenu.

Na co ještě musíte dbát?

U fenylketonurie, což je dědičné onemocnění látkové výměny, je nutné mít na zřeteli, že lék obsahuje aspartamové sladidlo. V jedné šumivé tabletě je 11,22 mg fenylalaninu.

Není důvod ke zvláštním opatřením.

Při náhodném nebo úmyslném předávkování se mohou dostavit příznaky místního podráždění, jako jsou pálení žáhy, bolesti žaludku, nevolnost, zvracení a průjem. Zatím však, ani při extrémním předávkování, nebyly zaznamenány závažné nežádoucí účinky a příznaky intoxikace.

Při pochybnostech se poraďte s lékařem.

Pokud jste zapomněli vzít jednu dávku NAC AL 600 šumivé tablety nebo jste si vzali příliš malou dávku, pokračujte při další dávce podle předpisu.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu,aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkem.

Po vyjmutí tablety víčko tuby řádně uzavřete!

Neužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

NAC AL 600 šumivé tablety:

10 šumivých tablet.

20 (2 x 10) šumivých tablet.

Na lékařský předpis:

50 (5 x 10) šumivých tablet.

Datum poslední revize příbalové informace: 5.1.2010.

Máte-li jakékoliv další dotazy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

datum zpracování