Registrovaný léčivý přípravek více o legislativě
Aplikační forma: sirupy a suspenze pro vnitřní použití
Indikační skupina: laxativa
Účinná látka: Lactulosi solutio 50% (Lactulosum 66,7 g ve 100 ml).
Těhotenství a kojení: Přípravek je možné používat po poradě s lékařem v období těhotenství a laktace.
Expediční minimum: LACTULOSA sirup je účinné projímadlo, které působí místně v tlustém střevě. Laktulosa se ve střevech prakticky nevstřebává. Zvýšení kyselosti střevního obsahu a následné zvýšení obsahu vody způsobuje zvětšení obsahu střev a zlepšení jejich vyprazdňování.
Nenarušuje fyziologickou činnost střev.
Laktulosa rovněž vykazuje prebiotický účinek (prebiotika jsou látky selektivně podporující růst a aktivitu zdraví prospěšných bakterií žijících v tlustém střevě). Přípravek se užívá při chronické zácpě způsobené především porušením vyprazdňovacího reflexu vlivem špatných návyků či při potřebě měkké stolice.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti, dětem se podává pouze na doporučení lékaře, pro podání dětem do jednoho roku musí být zvlášť závažné důvody.
Doporučené dávkování: Dávkování se upravuje podle individuální odezvy pacienta, obvykle se začíná s vyšší dávkou, která se po třech dnech snižuje.
Dospělí užívají zpočátku 1-3 polévkové lžíce denně, dlouhodobě 2-5 kávových lžiček denně.
Děti od 7 do 15 let zpočátku 1 polévkovou lžíci, pak 1-2 kávové lžičky denně.
Děti od 1 do 6 let 1-2 kávové lžičky denně.
Děti do 1 roku 1/2-1 kávovou lžičku denně.
Při nedostatečném účinku lze dávku zvyšovat. Po dosažení léčebného účinku se podává přiměřeně snížená udržovací dávka.
Obvykle se užívá celá denní dávka najednou po snídani. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 2 týdny.
EAN: 8594002390884
Výrobce: Biomedica, spol. s.r.o., Praha, Česká republika, www.bio-medica.eu
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK, ČTĚTE POZORNĚ PŘÍBALOVÝ LETÁK. POUŽITÍ LÉKŮ KONZULTUJTE S LÉKAŘEM NEBO LÉKÁRNÍKEM.
Parametry | |
---|---|
SUKL název | LACTULOSA BIOMEDICA 667MG/ML SIR 500ML |
SUKL kód | 0017191 |
BIOMEDICA, spol. s.r.o., Pekařská 8, 15500 Praha 5, Česká republika
BIOMEDICA, spol. s.r.o., Praha,
divize Hořátev, 28912 Nymburk
Česká republika
Lactulosi solutio 50% (Lactulosum 66,7 g ve 100 ml sirupu).
Digestivum (střevní regulans), laxativum.
Přípravek je účinné projímadlo, které působí místně v tlustém střevu a nevstřebává se. Zvyšuje kyselost střevního obsahu, snižuje tvorbu amoniaku a dusičnanů, způsobuje změknutí stolice. Nenarušuje fyziologickou činnost střev.
Laktulóza rovněž vykazuje prebiotický účinek (prebiotika jsou látky selektivně podporující růst a aktivitu zdraví prospěšných bakterií žijících v tlustém střevě).
Přípravek se užívá při chronické zácpě způsobené především porušením vyprazdňovacího reflexu vlivem špatných návyků či při potřebě měkké stolice. Na doporučení lékaře se přípravek užívá při portosystémové encefalopatii (poruchách centrálního nervového systému, které doprovázejí poškození jater).
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti, dětem se podává pouze na doporučení lékaře, pro podání dětem do jednoho roku musí být zvlášť závažné důvody.
Přípravek se nesmí užívat při neprůchodnosti střev a při známé přecitlivělosti na laktulózu. Protože obsahuje menší množství laktózy a galaktózy, nesmí se užívat při nesnášenlivosti laktózy a při galaktosemii (vzácné závažné dědičné onemocnění, při němž je vyloučena mléčná strava).
U některých pacientů na začátku léčby vyvolává bolesti nebo křeče v břiše a plynatost, případně pocit na zvracení až zvracení, které v průběhu léčby obvykle rychle mizí. Při nadměrně vysoké dávce se objeví průjem, který lze snadno upravit snížením dávky.
Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.
Účinky přípravku Lactulosa BIOMEDICA sirup a jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.
Jestliže Vám jiný lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte přípravek Lactulosa BIOMEDICA sirup. Než začnete současně s užíváním přípravku Lactulosa BIOMEDICA sirup užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Obvyklé dávky při zácpě či při potřebě měkké stolice:
Dávkování se upravuje podle individuální odezvy pacienta, obvykle se začíná s vyšší dávkou, která se po třech dnech snižuje.
Dospělí užívají zpočátku 1-3 polévkové lžíce denně, dlouhodobě 2-5 kávových lžiček denně.
Děti od 7 do 15 let zpočátku 1 polévkovou lžíci, pak 1-2 kávové lžičky denně.
Děti od 1 do 6 let 1-2 kávové lžičky denně.
Děti do 1 roku 1/2-1 kávovou lžičku denně.
Při nedostatečném účinku lze dávku zvyšovat. Po dosažení léčebného účinku se podává přiměřeně snížená udržovací dávka.
Obvykle se užívá celá denní dávka najednou po snídani.
Jaterní onemocnění (užívání přípravku doporučuje lékař):
Dávkování určuje lékař, dodržujte přesně jeho pokyny!
Zpravidla se užívá 30-90 ml (2-6 polévkových lžic) denně, rozděleně ve 3 dávkách po hlavních jídlech; obvykle se léčba začíná nižšími dávkami a postupně se zvyšuje na optimální dávku, při které dochází denně ke 2-3 měkkým stolicím; při vzniku průjmu se dávkování přiměřeně sníží.
U dětí se dávkování obvykle snižuje na polovinu.
Sirup se podává s vodou, čajem nebo ovocnou šťávou.
U diabetických pacientů je třeba uvážit, že přípravek obsahuje menší množství volné galaktózy (max. 12 g ve 100 ml) a laktózy (max. 8 g ve 100 ml). Při dávkování obvyklém při zácpě nepředstavuje toto množství cukrů pro diabetiky riziko. Obsah galaktózy a laktózy je však třeba vzít v úvahu při jaterních onemocněních, kde se používají vyšší dávky.
Během léčby je nutný dostatečný přívod tekutin.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 2 týdny, zácpa může být příznakem jiného závažného onemocnění.
Ojedinělé neúmyslné překročení dávky nepůsobí problémy. Při vyšším překročení dávky nebo i při podezření na ně, zvláště u dětí, je nutné poradit se s lékařem.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původní, dobře uzavřené lahvi, aby byl přípravek chráněný před světlem a vzdušnou vlhkostí. Chraňte před mrazem.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí!
250 ml nebo 500 ml sirupu ve skleněné lahvi.
Datum poslední revize: 28.7.2010.