Informace pro použití, čtěte pozorně!
FLECTOR EP GEL
Diclofenacum hydroxyethylpyrrolidinum (epoloaminum)
gel
Dovozce
IBI, spol. s r.o., Praha, Česká republika.
Smluvní výrobce
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Švýcarsko.
Držitel rozhodnutí o registraci
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika.
Složení
Účinná látka: Diclofenacum hydroxyethylpyrrolidinum (epolaminum) v množství odpovídající 1 g
Diclofenacum natricum ve 100 g gelu.
Pomocné látky: Makrogolmonostearát, makrogol, cetylstearylethylhexanoát, kyselina polyakrylová,
trolamin, isopropylalkohol, parfém, čištěná voda.
Indikační skupina
Nesteroidní antirevmatikum, antiflogistikum pro místní použití.
Charakteristika
Účinnou látkou přípravku je diklofenak, který při zevním použití proniká kůží do podkožních tkání,
kde působí protizánětlivě, snižuje tvorbu otoků a snižuje bolest.
Indikace
Přípravek FLECTOR EP GEL je určen pro lokální léčbu poúrazových stavů pohybového ústrojí, jako
je pohmoždění kloubů, svalů a šlach. Je též indikován při lokální léčbě zánětlivých i degenerativních
procesů v průběhu revmatických onemocnění, jakož i při léčbě projevů mimokloubního revmatismu
(např. v léčbě bolestí v krční a křížobederní oblasti a bolestivosti svalových úponů).
Kontraindikace
Přípravek nesmí užívat nemocní se známou přecitlivělostí na diklofenak, kyselinu acetylsalicylovou,
jiná nesteroidní antirevmatika nebo na jiné složky přípravku.
Přípravek není vhodný pro děti do 15 let.
Pouze ze zvlášť závažných důvodů mohou užívat přípravek nemocní s průduškovým astmatem a
kopřivkou, u nichž je zvýšena náchylnost ke vzniku celkových nežádoucích účinků.
Přípravek FLECTOR EP gel není vhodné aplikovat u žen v období těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale u citlivých nemocných se může v místě aplikace přípravku
objevit svědění, pálení a zčervenání kůže, výjimečně kožní vyrážka a přecitlivělost na světlo.
Při užívání přípravku na větší plochy kůže po delší časové období nelze vyloučit celkové nežádoucí
účinky, které se může projevit jako průduškové astma, angioneurotický edém a urtikaria.
Interakce
Dosud není známo, že by přípravek měnil účinnost současně používaných jiných léků a naopak.
Dávkování a způsob použití
Gel se nanáší 3-4krát denně na postižené místo v množství 2-4 g. Při postižení svalů se přípravek
vtírá pomocí lehké masáže do postiženého místa. Doba používání by neměla být delší než 14 dní.
Upozornění
FLECTOR EP gel se nesmí aplikovat na otevřené rány a na sliznice.
Uchovávání
Uchovávejte za obyčejné teploty.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Balení
Tuba s obsahem 60 nebo 100 g gelu.
Datum poslední revize
14.4.2004
