WOBENZYM drg 800 (2ks)

 

 

Příbalová informace.

 

 INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!

 

WOBENZYM

enterosolventní tablety

 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: MUCOS Pharma GmbH & Co, Geretsried, Německo

 

Složení v 1 enterosolventní tabletě:

Pancreatinum  300 Protease Ph. Eur.-j., papainum 90 F.I.P.-j., bromelaina 225 F.I.P.-j., lipasum 34 F.I.P.-j., amylasum 50 F.I.P.-j, trypsinum 360 F.I.P.-j., chymotrypsinum 300 F.I.P.-j., rutosidum trihydricum 50 mg.

celková proteolytická aktivita: 570 F.I.P.-j.

celková amylolytická aktivita: 4030 F.I.P.-j.

celková lipolytická aktivita: 4525 F.I.P.-j.

 

Pomocné látky:

Jádro: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, kyselina stearová 95%, čištěná voda, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek.

Potahová vrstva: sacharosa, mastek, uhličitan vápenatý, kopolymer MA/MMA 1:1, triethyl-citrát, šelak, oxid titaničitý, kaolin, oranž E110/124 (oranžová žluť, ponceau 4R, síran sodný), povidon, makrogol 6000, vanilin, žlutý vosk, karnaubský vosk. 

 

Indikační skupina:  Jiná léčiva pro poruchy muskuloskeletálního systému, enzymy

 

Charakteristika:

WOBENZYM obsahuje vhodně sestavené enzymy (bílkoviny katalyzující chemické reakce), které mají schopnost účelně ovlivňovat imunitu, tlumit zánět a otoky a do jisté míry i rozpouštět krevní sraženiny. Urychlují průběh zánětu a zmírňují jeho  následky, tlumí chorobné projevy způsobené škodlivými imunokomplexy vznikajícími v důsledku protilátkových reakcí. Produkty látkové výměny lidskému tělu škodlivé a odumřelý tkáňový materiál jsou urychleně odbourávány. Otoky a krevní výrony se lépe vstřebávají. Rutin normalizuje propustnost cévní stěny. WOBENZYM snižuje vazkost krve a tím zlepšuje krevní oběh v nejdrobnějších cévách. Záněty, bolesti a otoky rychle odeznívají a hojení je tak usnadněno.  Dražé jsou odolná vůči žaludeční šťávě.

 

Indikace: 

1. Jako alternativa k dosud užívaným léčebným postupům je WOBENZYM  možno použít u  těchto  

   stavů:

- Poúrazové otoky

- Lymfedémy (otoky způsobené poruchou odtoku mízy) různé etiologie

- Fibrocystická mastopatie (chronické onemocnění prsů vyznačující se tvorbou dutin a vaziva)

2. Jako podpůrná léčba  je WOBENZYM vhodný při těchto stavech:

- Některé  pooperační stavy  v chirurgii

- Záněty povrchových žil

- Potrombotický syndrom dolních končetin (stavy po ucpání žil dolních končetin krevní sraženinou)      

- Revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů)

- Revmatismus měkkých tkání

- Artróza (degenerativní choroby kloubů) - pokročilá stadia

- Mnohočetná mozkomíšní skleróza

- Chronické a recidivující záněty (v oblasti nosu, uší a krku, horních i dolních cest dýchacích, 

   močového a pohlavního ústrojí, trávicí trubice, kůže aj.), jako podpůrná léčba při podávání antibiotik.

Dětem lze WOBENZYM podávat jen po poradě s dětským lékařem, který zároveň určí dávkování.

 

Kontraindikace: WOBENZYM nelze užívat v situacích, které jsou spojeny se zvýšeným sklonem ke krvácení  nebo se zvýšenou fibrinolýzou  (rozpouštěním krevních sraženin). Přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na účinné či pomocné látky. 

 

Těhotenství a kojení:

O užívání WOBENZYMu  během těhotenství a kojení se vždy poraďte s lékařem, a to i tehdy, otěhotníte-li během léčby.

 

Nežádoucí účinky: WOBENZYM je obvykle dobře snášen, také při dlouhodobém podávání vysokých dávek nebyly pozorovány nežádoucí účinky. Ojediněle se může objevit nevýrazná změna konzistence, barvy a zápachu  stolice. Při užívání vyšších jednorázových dávek byly pozorovány pocity  nadýmání, ojediněle nevolnost. Těmto pocitům se dá zamezit rozdělením dávky v průběhu dne. Jestliže tyto příznaky i po snížení dávky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Zřídka se objevující alergické reakce  (kožní vyrážka) odeznívají po vysazení léku. Při jejím případném výskytu přerušte užívání WOBENZYMu a poraďte se s lékařem. S lékařem se o dalším užívání WOBENZYMu poraďte také v případě výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí.

 

Interakce:  Nežádoucí  interakce  WOBENZYMu s  jinými  současně podávanými léky není známa.

 

Dávkování:  Léčba se zahajuje dávkou 3x5 až  3x10 tablet  denně.  V souvislosti s ústupem chorobných projevů se  dávkování postupně snižuje až na udržovací dávku 3x3 tablety denně.

- Poúrazové otoky (naražení, podvrtnutí, vykloubení, zlomeniny) - doporučujeme zahájit léčbu dávkou  

  3x10 tablet denně, podle klinického stavu (po 7-10 dnech) dávku snižujeme na 3x3 tablety denně až   

  do úplného vymizení příznaků.

- Některé pooperační stavy  v chirurgii - léčbu začínáme dávkou 3x10 tablet denně, po odeznění 

  akutního stavu (7-10 dní) až do odeznění příznaků pokračujeme dávkou 3x5 až 3x3 tablety  denně.

- Lymfedémy (otoky způsobené porušeným odtokem mízy) - jde o dlouhodobou léčbu, u které 

  začínáme s dávkováním 2x10 nebo 3x7 tablet denně  (po dobu 4-5 týdnů), pak se dávkování snižuje

  na 3x5 až 3x3 tablet denně (nejméně 8 týdnů). V této indikaci  je nutné poradit se s ošetřujícím

  lékařem.

- Fibrocystická mastopatie (chronické onemocnění prsů vyznačující se tvorbou dutin a vaziva) -

  doporučujeme dávkování 2x10 tablet denně nejméně po dobu 6 týdnů. Před začátkem léčby je  

  třeba poradit se s ošetřujícím lékařem.

- Potrombotický syndrom (stav po ucpání žíly krevní sraženinou) - 3x10 až 3x5 tablet denně po dobu 

  5-6 týdnů.

- Záněty povrchových žil  - 3x7 až 3x5 tablet denně po dobu 2-3 týdnů.

- Revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů) - 3x5 tablet denně po dobu 5-6 měsíců.

- Revmatismus měkkých tkání - 3x5 tablet denně nejméně po dobu 3-4 týdnů.

- Artrózy (degenerativní choroby kloubů) - 3x6 tablet denně po dobu 5-6 týdnů. 

- Mnohočetná mozkomíšní skleróza - 1.-14. den 3x10 tablet denně, pak se přechází na udržovací dávku 3x3 tablety denně -dlouhodobě, u zátěžových stavů (infekční onemocnění, fyzická zátěž, stres, očkování, slunění) dávkování zvyšujeme na 3x10 tablet denně. Léčbu je třeba konzultovat s ošetřujícím lékařem.

- Chronické a recidivující záněty (v oblasti nosu, uší a krku, horních i dolních cest dýchacích,  

  močového a  pohlavního ústrojí, trávicího ústrojí, kůže aj.) - 3x5 tablet denně do odeznění klinických  

  příznaků. U zánětlivých onemocnění WOBENZYM nenahrazuje antibiotickou léčbu, ale zvyšuje její 

  účinek, proto doporučujeme poradit se s ošetřujícím lékařem a vhodně kombinovat s antibiotiky. 

- U dětí určí dávkování lékař.

Užije-li dospělý najednou více než 20 tablet nebo dítě více než 5 tablet, je nutné poradit se s lékařem.

 

Způsob použití:  Doporučuje se 1/2  hodiny před jídlem zapít nerozkousané  tablety  větším   množstvím tekutiny (nejméně 1/4 litru).

 

Upozornění: Tento lék nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu, zvyšuje však její účinnost!

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Sacharidy obsažené v 1 tabletě odpovídají  39 kJ = 9,3 kcal.

WOBENZYM obsahuje barviva ponceau 4R a oranžovou žluť, které mohou způsobit alergické reakce.

Bez porady s lékařem užívejte WOBENZYM pouze při poúrazových otocích. Před užíváním WOBENZYMu u ostatních onemocnění a při jeho delším než dvouměsíčním užívání je nutné poradit se s lékařem. Příležitostně  může při chronických onemocněních po začátku léčby WOBENZYMem  nastat zhoršení příznaků, což je podle dosavadních zkušeností v převážné většině případů považováno za kladnou reakci  organismu na léčbu. V tomto případě by neměl být lék vysazen, ale mělo by se zvážit eventuální přechodné snížení dosavadního dávkování. Za takových okolností je nezbytné poradit se s lékařem, stejně jako při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí. Jestliže užíváte jiné léky, a to na lékařský předpis i bez něj, poraďte se o vhodnosti užívání WOBENZYMu s lékařem a bez jeho doporučení ho neužívejte.

Bude-li Vám lékař předpisovat nějaký jiný lék, upozorněte ho, že užíváte WOBENZYM. Bez porady s lékařem neužívejte současně s WOBENZYMem ani žádné další léky bez lékařského předpisu.

 

Varování: Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

                  Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

 

Způsob uchovávání:  Uchovávejte při teplotě do 25 °C

 

Balení:

40 enterosolventních tablet  a 200 enterosolventních tablet 

Klinické balení 800 enterosolventních tablet 

 

Datum poslední revize:

16.12.2009