VENORUTON FORTE tbl 60x 500mg

Aplikační forma	tablety, tobolky
Indikační skupina	venofarmaka
Výrobce	Novartis s.r.o., Praha, Česká republika, www.novartis.com
Účinná látka	Oxerutinum 500mg v 1 tbl
Těhotenství a kojení	Neužívejte Venoruton Forte v prvních třech měsících těhotenství. Venoruton Forte může být na doporučení lékaře používán od 4. měsíce těhotenství i v období kojení.
Expediční minimum	Venoruton FORTE je vhodný k léčbě příznaků a projevů chronické žilní nedostatečnosti (únava, tíha, křeče, bolesti, otoky dolních končetin). Venoruton FORTE působí na nejmenší krevní cévy (kapiláry) tak, že snižuje únik vody a dalších látek jejich stěnami. U pacientů s křečovými žilami a s některými dalšími chorobami žil dolních končetin dochází k výrazným únikům látek stěnami kapilár, což vede k otokům kotníků. Venoruton FORTE svým působením snižuje tyto otoky a s nimi se vyskytující příznaky, jako je pocit bolestivých, unavených a těžkých nohou a křeče. U hemoroidů zmenší otok v okolí konečníku a uleví od obtíží, jako je píchání, krvácení a mokvání. Přípravek je vhodný pro léčbu dospělých a dětí od 12 let věku. Dospělý pacient může zahájit léčbu sám. Dětem je však možné Venoruton FORTE podávat pouze na doporučení lékaře.
Doporučené dávkování	Při žilní nedostatečnosti nebo hemoroidech se u dospělých a dětí od 12 let věku užívá 1 tableta Venorutonu forte 2krát denně. Ke zmírnění obtíží dochází obvykle během 2 týdnů.
Příbalové informace ZOBRAZIT	VENORUTON FORTE Oxerutinum (O-beta-hydroxyetyl-rutosidy) tablety Držitel rozhodnutí o registraci Novartis s.r.o., Praha, Česká republika Výrobce Novartis s.r.o., Praha, Česká republika Kemwell AB, Uppsala, Švédsko Složení Léčivá látka: Oxerutinum (O-beta-hydroxyetyl-rutosidy) 500 mg v 1 tabletě. Pomocné látky: makrogol 6000, magnesium-stearát. Indikační skupina Venofarmakum. Charakteristika Účinná složka přípravku Venoruton forte oxerutin působí na nejmenší krevní cévy (kapiláry) tak, že snižuje únik vody a dalších látek jejich stěnami. U pacientů s křečovými žilami a s některými dalšími chorobami žil dolních končetin dochází k výrazným únikům látek stěnami kapilár, což vede k otokům kotníků. Venoruton forte svým působením snižuje tyto otoky a s nimi se vyskytující příznaky, jako je pocit bolestivých, unavených a těžkých nohou, křeče, atd. Pacienti s uvedenými obtížemi zpravidla užívají také elastickou bandáž (obvykle punčochy). V těchto případech bylo rovněž prokázáno příznivé spolupůsobení Venorutonu forte. U hemoroidů (řitních žilních městků) Venoruton forte zmenší otok v okolí konečníku a uleví od obtíží, jako jsou bolesti, krvácení, svědění a mokvání. Indikace Dospělí a mladiství, včetně žen od 4. měsíce těhotenství a kojících žen, mohou bez porady s lékařem užívat Venoruton forte k léčbě příznaků a projevů chronické žilní nedostatečnosti, jako jsou pocit unavených, těžkých, bolestivých nohou, otoky, zabarvení kůže nohou, křeče a poruchy vnímání pocitů a svědění a mravenčení v kůži nohou a pocit neklidných nohou (při užívání pacienty s elastickou bandáží končetin má Venoruton forte přídatný účinek), a při léčbě příznaků hemoroidů (bolesti, krvácení, svědění, mokvání). Na doporučení lékaře mohou dospělí a mladiství, včetně žen od 4. měsíce těhotenství a kojících žen, užívat Venoruton forte při léčbě posttrombotického syndromu (stav po srážení krve v cévách), varikózní dermatitidy (zánět kůže podmíněný křečovými žilami) a lymfedému (mízní otok), jako pomocnou léčbu u diabetické retinopatie (degenerativní změny sítnice vzniklé při onemocnění cukrovkou), jako pomocnou léčbu k používání elastické bandáže končetin při léčbě bércových vředů a při prevenci (předcházení) slizničních a kožních změn při radioterapii (léčba ozařováním). Dětem od 12 let věku se přípravek může v jakékoli indikaci podávat pouze na doporučení lékaře. Kontraindikace Venoruton forte se nesmí užívat při přecitlivělosti na oxerutin nebo na pomocné látky přípravku a v prvních 3 měsících těhotenství. Venoruton forte se nepodává dětem mladším než 12 let. Nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i Venoruton forte nežádoucí účinky. Venoruton forte může ve vzácných případech způsobit potíže zažívacího ústrojí, plynatost, průjem, bolest břicha, žaludeční potíže, dyspepsie, vyrážku, svědění a kopřivku. Ve velmi vzácných případech může Venoruton forte způsobit závratě, bolesti hlavy, únavu, červenání, reakce přecitlivělosti, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok. Tyto reakce jsou většinou mírné. Pokud jsou tyto reakce vážné nebo pokud přetrvávají více jako několik dní, ukončete léčbu a poraďte se s lékařem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoliv jiný účinek, o kterém si myslíte, že by mohl být způsoben přípravkem Venoruton forte. Interakce Účinky Venorutonu forte a jiných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Žádné interakce však nejsou známy. Užíváte-li však jiné léky na lékařský předpis i bez něj, poraďte se o vhodnosti současného užívání Venorutonu forte s lékařem nebo lékárníkem. Při předpisu jiných léků oznamte lékaři, že užíváte Venoruton forte. O vhodnosti současného užívání jiných volně prodejných léků se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Dávkování a způsob použití Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí a mladiství trpící chronickou žilní nedostatečností nebo hemoroidy užívají zpočátku 1 tabletu Venorutonu forte 2krát denně. Ke zmírnění obtíží dochází obvykle během 2 týdnů. V léčbě je vhodné pokračovat ve stejném dávkování až do úplného vymizení příznaků. Úleva od obtíží obvykle přetrvává po dobu alespoň 4 týdnů od přerušení léčby. Při návratu obtíží je po poradě s lékařem vhodné znovu zahájit léčbu užíváním stejných dávek. Nebo může být po úplném odeznění příznaků po poradě s lékařem pokračováno v udržovací léčbě užíváním stejných dávek jako při úvodní léčbě nebo užíváním minimální udržovací dávky 1 tablety Venorutonu forte 1krát denně po dobu doporučenou lékařem. Dětem od 12 let věku se v těchto indikacích podává Venoruton forte pouze na doporučení lékaře, ale obvykle ve stejných dávkách jaké užívají dospělí a mladiství. V indikacích, kdy se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře (viz odstavec Indikace), užívají dospělí, mladiství i děti od 12 let věku obvykle následující dávky přípravku, přičemž lékař stanoví délku léčby podle druhu a průběhu onemocnění: Pomocná léčba bércových vředů u pacientů s elastickou bandáží končetin Doporučené dávkování je 1 tableta Venorutonu forte 3krát denně (celkem 3 tablety denně). Lymfedém Doporučené dávkování jsou 2 tablety Venorutonu forte ráno, v poledne a večer (celkem 6 tablet denně). Diabetická retinopatie Doporučené dávkování jsou 2 tablety Venorutonu forte 3krát denně (celkem 6 tablet denně). Prevence nežádoucích reakcí při radioterapii Doporučené dávkování je 1 tableta Venorutonu forte 3krát denně (celkem 3 tablety denně). Posttrombotický syndrom, varikózní dermatitida Obvyklé dávkování je 1 tableta Venorutonu 2krát denně po dobu trvání obtíží. Způsob použití Tablety se užívají během jídla a zapíjejí se trochou tekutiny. Upozornění Jestliže při užívání přípravku při léčbě příznaků a projevů chronické žilní nedostatečnosti nebo hemoroidů nedojde k ústupu obtíží po 3 týdnech léčby, je nutné poradit se s lékařem, který rozhodne o dalším postupu. Náhodné užití většího počtu tablet pravděpodobně nevyvolá žádné příznaky. Jestliže však k němu dojde, a to zvláště u dětí, poraďte se se svým lékařem. Uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Varování Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu jako "EXP". "EXP" = "Použitelné do". "LOT" = "Číslo šarže". Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Balení 30 nebo 60 tablet. Datum poslední revize: 2.7. 2010. datum zpracování 2.7.2010 (č.j. 126343/2010)
SUKL	VENORUTON FORTE tbl 60x500mg - 0107581