LACTULOSE AL sirup 200ml 50%

Aplikační forma	sirupy a suspenze pro vnitřní použití
Indikační skupina	laxativa
Výrobce	Laichingen, Laichingen, Německo, www.aliud.de
Účinná látka	Lactulosum 66,7 g ve 100 ml
Těhotenství a kojení	Bezpečnost užívání těhotnými a kojícími ženami nebyla prokázána. Údaje o reprodukční toxicitě nejsou. Přípravek je možné používat v období těhotenství a laktace.
Expediční minimum	Lactulose AL : Osmoticky působící laxativum. Lactulosa se ve střevech prakticky nevstřebává, ale působí přímo v tlustém střevě. Zvýšení kyselosti střevního obsahu a následné zvýšení obsahu vody ve stolici umožňuje zvětšení obsahu střev a zlepšení jejich vyprazdňování.
Příbalové informace ZOBRAZIT	Vážený paciente, přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje důležité informace o tom, jak tento lék užívat účinně a bezpečně. Pokud máte jakékoli dotazy, kontaktujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. Informace pro použití, čtěte pozorně! LACTULOSE AL SIRUP (Lactulosum) sirup k vnitřnímu užití Držitel registračního rozhodnutí/Výrobce Aliud Pharma GmbH and Co. KG, Gottlieb-Daimler-Strasse 19, D-89150 Laichingen, SRN. Složení Léčivá látka: 100 ml sirupu obsahuje 66,7 g laktulosum (což odpovídá lactulosi solutio (50%) 132,0 g). Přípravek obsahuje fruktózu, laktózu a galaktózu. Indikační skupina Laxativa. Charakteristika Osmoticky působící laxativum. Lactulosa se ve střevech prakticky nevstřebává, ale působí přímo v tlustém střevě. Zvýšení kyselosti střevního obsahu a následné zvýšení obsahu vody ve stolici umožňuje zvětšení obsahu střev a zlepšení jejich vyprazdňování. Indikace V rámci samoléčby: - zácpa, která nemůže být upravena vysokým množstvím vlákniny v potravě a jinými běžnými opatřeními. Na doporučení lékaře se přípravek užívá při: - stavech vyžadujících usnadnění pohybu střev; - prevenci a léčbě portální systémové encefalopatie (tj. poruchy mozku spojené s chronickým selháním jater, zvláště jaterní cirrhozou); - eradikaci chronického bacilonosičství salmonel (odstranění patogenů, kteří se trvale vylučují po předchozí infekci střev); - urychlení střevní pasáže při RTG vyšetření. Dětem se přípravek podává jen na doporučení lékaře. Kontraindikace Kdy nesmíte Lactulose AL sirup užívat? Zácpa doprovázená obtížemi jako jsou bolest břicha, zvracení a horečka může být příznakem závažného stavu (neprůchodnosti střev, akutního zánětlivého procesu v dutině břišní). Při výskytu těchto obtíží neužívejte Lactulose AL sirup nebo jiné léky, ale vyhledejte neodkladně lékaře. Lactulose AL Sirup nesmíte užívat při přecitlivělosti na laktulosu. Pokud trpíte velmi vzácným onemocněním zvaným nesnášenlivost galaktózy nebo laktózy, nesmíte Lactulose AL sirup užívat, protože následkem výrobního procesu Lactulose AL sirup obsahuje malé množství galaktózy (100 ml Lactulose AL sirup obsahuje maximálně 10 g galaktózy) a laktózy. Užívání v těhotenství a během kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním Lactulose AL sirupu s lékařem, protože bezpečnost užívání těhotnými a kojícími ženami nebyla prokázána. Avšak nejsou žádné zprávy naznačující zvláštní riziko. Nežádoucí účinky Jaké nežádoucí účinky se mohou při užívání Lactulose AL sirupu vyskytnout? Středně vysoké dávky mohou na počátku léčby vyvolat mírnou bolest břicha a plynatost. Vysoké dávky mohou být spojeny s nevolností, zvracením a průjmem s porušením rovnováhy elektrolytů (zvýšené vylučování sodíku a draslíku). Dlouhodobé užívání Lactulose AL sirupu vyvolává časté uvolňování stolice většinou doprovázené poruchou rovnováhy tekutin a elektrolytů s následky typickými pro laxativa. Pokud zaznamenáte nežádoucí účinek, který není zmíněn v této příbalové informaci, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Co byste měli dělat při výskytu nežádoucích účinků? Nežádoucí účinky, které se vyskytují na počátku léčby Lactulose AL sirupem a projevují se jako mírná bolest břicha a plynatost, většinou během léčby spontánně vymizí. Průjem a následná porucha rovnováhy tekutin a elektrolytů, která se většinou vyskytuje jen při vysokých dávkách Lactulose AL sirupu, může vyžadovat léčbu vhodnými léky, náhradu ztrát tekutin, draslíku a sodíku. Dávkování Lactulose AL sirupu by potom mělo být sníženo. Případný výskyt některého z těchto nežádoucích účinků oznamte svému lékaři. Lékař rozhodne, zda bude nutné snížit dávkování nebo ve vzácných případech nepokračovat v léčbě. Interakce Jaké léky ovlivňují účinek Lactulose AL sirupu nebo jsou Lactulose AL sirupem ovlivněny? Lactulose AL sirup může zvyšovat ztráty draslíku vyvolané jinými současně užívanými léky např. diuretiky, kortikosteroidy a antimykotikem amfotericinem B. Při nedostatku draslíku je zvýšena citlivost na kardiogenní glykosidy (např. digitoxin). Dávkování a způsob použití Pokyny uvedené níže platí, pokud Vám lékař nepředepsal jinak. Dodržujte, prosím, dávkování, aby léčba Lactulose AL sirupem byla účinná a bezpečná. Mějte na paměti, že po užití určené dávky Lactulose AL sirupu může trvat nějakou dobu, než se dostaví očekávaný účinek; tato doba se u každého pacienta liší. Projímavý účinek Lactulose AL sirupu se může u některých pacientů projevit už po 2-10 hodinách, u jiných až během 1-2 dnů, především pokud je dávkování příliš nízké. Jaké množství Lactulose AL sirupu byste měli užívat a jak často se Lactulose AL sirup užívá? Dávka Lactulose AL sirupu závisí na stavu, který má být léčen. Dávka Lactulose AL sirupu vyžaduje často individuální úpravu podle rozvoje a závažnosti onemocnění. Dětem se přípravek podává jen na doporučení lékaře, pro podání přípravku dětem do jednoho roku musí být zvlášť závažné důvody. 1. Zácpa Dospělí užívají zpočátku 15-45 ml denně, dlouhodobě pak 10-25 ml denně. Děti od 7 do 15 let užívají zpočátku 15 ml, potom 5-10 ml denně. Děti od 1 do 6 let užívají 5-10 ml denně. Děti do 1 roku užívají 2,5-5 ml denně. Obvykle se užívá celá denní dávka najednou po snídani. Toto dávkování může být podle potřeby zvýšeno nebo sníženo, tj. musí být upraveno podle závažnosti a rozvoje onemocnění. Především na počátku léčby zácpy bývá potřebná dávka Lactulose AL sirupu vyšší. Avšak tato vysoká počáteční dávka může být většinou po 3-4 dnech snížena. 2. Portální systémová encefalopatie, tj. porucha mozku spojená se selháním jater Dospělí s portální systémovou encefalopatií užívají zpravidla 30-90 ml denně, rozděleně ve 3 dávkách s cílem dosáhnout odchodu měkké stolice 2-3krát denně. U dětí ve věku 7-15 let se dávkování obvykle snižuje na polovinu. U dětí mladších 7 let je dávkování individuální. 3. Eradikace chronického bacilonosičství salmonel Pacienti, kteří po předchozí infekci střev trvale vylučují salmonely, jsou léčeni Lactulose AL sirupem v opakovaných cyklech podle stanoveného schématu. Dávka pro dospělé při cyklu 1 je 10 g laktulosy (což odpovídá 15 ml Lactulose AL sirupu) 3krát denně po dobu 10-12 dní s následným přerušením léčby na jeden týden. Následuje cyklus 2, během kterého dospělí užívají dávku 10 g laktulosy (což odpovídá 15 ml Lactulose AL sirupu) 3krát denně opět po dobu 10-12 dnů a opět následuje přerušení léčby na jeden týden. Pokud je to nutné, následuje cyklus 3, při kterém se užívá dávka 20 g laktulosy (což odpovídá 30 ml Lactulose AL sirupu) 3krát denně dalších 10-12 dnů. Pokud tyto dávky pH stolice úspěšně nesníží, dávka může být zvyšována, až je dosaženo odchodu měkké stolice 2-3krát denně. Dávkovací schéma pro děti při eradikaci chronického bacilonosičství salmonel je následující: Dětem od 7 do 15 let se podává 45 ml denně, dětem ve věku 1-6 let se podává 25 ml denně a dětem do 1 roku se podává 15 ml denně. Při cyklu 2, a pokud je to nutné při cyklu 3, je dávkování individuální. Doporučené schéma je uvedeno výše. Jak a kdy se Lactulose AL sirup užívá? Na odměření dávky Lactulose AL sirupu potřebujete přiloženou odměrku. Odměřené množství Lactulose AL sirupu smíchejte s vodou nebo horkým nápojem, např. čajem nebo kávou, nebo jej vmíchejte do jogurtu, obilovin nebo polotuhého jídla. Lactulose AL sirup se užívá pokud možno po hlavních jídlech. Jestliže k úspěšné léčbě zácpy stačí jednorázová denní dávka Lactulose AL sirupu, užívá se tato dávka ráno po snídani. Jak dlouho se Lactulose AL sirup užívá? Délka léčby závisí na rozvoji onemocnění. Upozornění Při dlouhodobé zácpě se nechte před zahájením léčby Lactulose AL sirupem vyšetřit lékařem, protože chronická porucha pohybu střev může být příznakem závažnějšího onemocnění. Během léčby je nutný dostatečný přívod tekutin. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 2 týdny. Informace pro diabetiky a pacienty s nesnášenlivostí galaktózy Cukry obsažené v Lactulose AL sirupu se do těla absorbují v tenkém střevě ve velmi malém množství, a proto nemají potenciálně žádnou nutriční nebo kalorickou hodnotu. Diabetici a pacienti vyžadující stravu s vyloučením galaktózy z důvodu nesnášenlivosti galaktózy by si měli být vědomi toho, že následkem výrobního procesu Lactulose AL sirup obsahuje malé množství galaktózy a laktózy. 100 ml Lactulose AL sirupu obsahuje maximálně 17 g stravitelných sacharidů s kalorickou hodnotou maximálně 68 kcal nebo 285 kJ. Co byste měli mít na paměti při řízení motorových vozidel, obsluze strojů nebo práci ve výškách? Lactulose AL sirup neovlivňuje vnímání, soustředění ani reakční dobu. Co byste měli dělat při (náhodném nebo úmyslném) předávkování Lactulose AL sirupem? Náhodné nebo úmyslné předávkování Lactulose AL sirupem může vyvolat nevolnost, zvracení, průjem a ztrátu tekutin a elektrolytů (především draslíku a sodíku), která musí být upravena vhodnou léčbou. Při výskytu uvedených nežádoucích účinků při předávkování informujte svého lékaře. Lékař rozhodne, zda Váš stav vyžaduje zvláštní léčbu. Co byste měli dělat, pokud jste užili menší dávku Lactulose AL sirupu než Vám byla předepsána nebo jste dávku vynechali? Po užití předepsané dávky Lactulose AL sirupu může uplynout nějaký čas než se dostaví očekávaný účinek (viz. "Dávkování a způsob podání"). Pokud byla dávka příliš nízká, může se nástup účinku opozdit nebo se účinek nemusí dostavit. Pokud vynecháte dávku, pokračujte v užívání Lactulose AL sirupu jak bylo předepsáno, aniž byste dávku sami zvyšovali. Při pochybnostech se poraďte s lékařem! Co byste měli vědět o přerušení nebo předčasném ukončení léčby? Pokud přerušíte nebo předčasně ukončíte léčbu Lactulose AL sirupem, dojde pravděpodobně ke ztrátě očekávaného účinku nebo ke zhoršení Vašich obtíží. Proto, prosím, případné přerušení nebo ukončení léčby Lactulose AL sirupem konzultujte s lékařem. Uchovávání Lactulose AL sirup uchovávejte při teplotě do 25 st. C v původním vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Varování Neužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a lahvičce. Po otevření je Lactulose AL sirup stabilní - při správném uchovávání - do data vyznačeného na obalu. Uchovávejte mimo dosah dětí. Balení Balení po 200 ml. Balení po 500 ml a 1000 ml - jen na lékařský předpis. Datum poslední revize textu 5.2.2003
SUKL	LACTULOSE AL SIRUP por sir 1x200ml - 0042546