Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však GINGIO 80 musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se vaše příznaky nezlepší během doby popsané v příbalové informaci, přestaňte přípravek užívat a neprodleně navštivte lékaře.
• Pokud se vaše příznaky zhorší, neprodleně navštivte lékaře.

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

Salutas Pharma GmbH, D-39179 Barleben, Německo
LEK S.A., Domaniewska str. 50C, 02-672, Varšava, Polsko

Léčivá látka: 80 mg Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (35-67:1), extrahováno acetonem 60% V/V v 1 potahované tabletě (odpovídá 17, 6-21,6 mg flavonových glykosidů a 4,0-5,6 mg terpenolaktonů - gingkolidů, bilobalidu).

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, sirup tekuté glukosy, makrogol 4000, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, hypromelóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý.

Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 sacharidové jednotky.

Co je přípravek GINGIO 80?
Přípravek GINGIO 80 je antidementivum (přípravek proti úbytku duševních funkcí a schopností), nootropikum (lék zlepšující činnost mozku a jeho metabolismus) a pomocné vazodilatans (přípravek na rozšiřování cév), výtažek z listů Ginkgo biloba.

Kdy se užívá přípravek GINGIO 80?

Přípravek GINGIO 80 je určen k léčbě příznaků při některých poruchách prokrvení mozku a končetin.

Přípravek se používá k léčbě příznaků lehkých poruch mozkových funkcí, jako jsou poruchy paměti a snížená schopnost soustředění; po poradě s lékařem pak k léčbě deprese, závratí, hučení v uších a bolesti hlavy, které vedou ke snížení duševních schopností jedince. Užívání přípravku vede k jejich celkovému zlepšení.

Přípravek je určen především pro pacienty, jejichž poruchy jsou vyvolány degenerativními nebo cévními změnami anebo kombinací obou forem.

Dále lze na doporučení lékaře přípravek použít při zužování končetinových tepen (při tzv. periferní arteriální okluzívní chorobě periferních artérií), a to ve stadiu I až II podle Fontaina (se střídavými stavy kulhání pro bolest v nohou po ujití určité vzdálenosti). V těchto případech spolu s fyzikální terapií, zejména s tréninkem chůze, přípravek může prodloužit délku trasy, kterou pacient ujde bez bolesti.

Po poradě s lékařem je přípravek možno užívat při závratích, hučení v uších, ať již cévního původu nebo vyvolaných změnami ve vyšším věku.

Kdy byste neměl(a) užívat přípravek GINGIO 80?
Přípravek GINGIO 80 nesmíte užívat, pokud je Vám známo, že trpíte přecitlivělostí vůči výtažkům z listů Gingko biloba anebo kterékoli pomocné látce přípravku.

Co se musí brát v úvahu při léčbě dětí?
O použití tohoto přípravku u dětí není k dispozici dostatek studií. Přípravky se proto nemají používat u dětí mladších než 12 let.

V pokusech na zvířatech nebyly nalezeny známky embryotoxických (plod poškozujících) nebo teratogenních (způsobujících vznik vrozených vývojových vad a defektů) účinků tohoto přípravku. Protože však u lidí chybí jakékoli zkušenosti, je třeba pečlivě zvážit očekávaný prospěch léčby proti možnému riziku. Není známo, zda známé složky extraktu přestupují do mateřského mléka.

Přípravek GINGIO 80 v těhotenství a při kojení proto užívejte pouze po poradě s lékařem.

Protože účinky extraktů Ginkgo biloba při depresivních náladách a bolestech hlavy, vyskytujících se beze vztahu k dementním syndromům, dosud nejsou dostatečně prostudovány, mohou se tyto přípravky při těchto příznacích použít pouze, mají-li se na zřeteli všechna bezpečnostní opatření.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Jaká zvláštní opatření se musí dodržovat?
Jestliže se přípravek GINGIO 80 užívá správně podle pokynů, nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Věnujte však, prosím, plnou pozornost poznámkám v oddíle "Indikace".

Které jiné léky ovlivňují účinek přípravku GINGIO 80 anebo jsou tímto přípravkem ovlivňována?
Při dlouhodobém používání přípravku GINGIO 80 nelze vyloučit interakci s přípravky ovlivňujícími krevní srážlivost. Užíváte-li proto léky ovlivňující krevní srážlivost, poraďte se o užívání přípravku GINGIO 80 se svým lékařem.

Tyto údaje platí pro případ, že Vám Váš lékař nepředepsal jinak. Dodržujte, prosím, návody k dávkování, jinak Vám přípravek GINGIO 80 nepřinese plný prospěch!

Pro symptomatické léčení poruch mozkových funkcí užívejte, prosím, jednu potahovanou tabletu dvakrát až třikrát denně (což odpovídá 160-240 mg výtažku z Ginkgo biloba).
Pro prodloužení vzdálenosti, kterou můžete bez bolestí ujít při okluzivním onemocnění periferních tepen, užívejte, prosím, jednu potahovanou tabletu dvakrát denně (což odpovídá 160 mg výtažku z Ginkgo biloba).
Při závratích a hučení v uších cévního a involučního (způsobeného přirozenými změnami organismu, např. hormonálními změnami, stárnutím) původu užívejte, prosím, jednu potahovanou tabletu dvakrát denně (což odpovídá 160 mg výtažku z Gingko biloba).

Potahované tablety se polykají nerozkousané, spolu s přiměřeným množstvím tekutiny. Pro snazší polykání je možné tabletu rozpůlit. Užívají se po jídle.

Jak dlouho máte přípravek GINGIO 80 užívat a jak?
Trvání léčby při organických poruchách mozkových funkcí se řídí závažností klinického obrazu a mělo by být alespoň 8 týdnů při chronickém onemocnění. Jestliže jste užíval(a) tento přípravek po 3 měsíce, je třeba zjistit, zda je pokračování léčby přípravkem GINGIO 80 ještě odůvodněno.
Prodloužení vzdálenosti, kterou můžete bez bolestí ujít, můžete očekávat pouze, jestliže užíváte GINGIO 80 nejméně 6 týdnů.
Při závratích a hučení v uších cévního nebo involučního (způsobeného přirozenými změnami organismu, např. hormonálními změnami, stárnutím) původu neznamená trvání léčby delší než 6-8 týdnů již žádný přínos.

Omyly při užívání a předávkování

Co je třeba vědět, jestliže přípravek GINGIO 80 byl užit v příliš vysokých dávkách (při úmyslném nebo neúmyslném předávkování)?
Po užití větších množství přípravku se u osob s nesnášenlivostí mléčného cukru (s intolerancí laktózy) mohou vyvinout trávicí obtíže anebo se může objevit průjem.

Co máte udělat, jestliže jste užil(a) příliš malou dávku přípravku GINGIO 80 anebo jestli jste ji užít zapomněl(a)?
Nezvyšujte příští dávku na dvojnásobek, ale pokračujte v dalším dávkování a dobách užívání tak, jak Vám to doporučil Váš lékař anebo jak to je uvedeno v návodech pro dávkování.

Jaké nežádoucí účinky se mohou v souvislosti s užíváním přípravku GINGIO 80 objevit?
Velmi vzácně se objevily mírné trávicí obtíže, bolesti hlavy nebo alergické kožní reakce (zčervenání, otok kůže, svědění).
Mimoto byly popsány ojedinělé případy krvácení po dlouhodobém užívání u predisponovaných pacientů anebo při současném podávání přípravků ovlivňujících krevní srážlivost; příčinná souvislost zjištěna nebyla.

Co dělat pro odstranění nebo zmírnění nežádoucích účinků?
Objeví-li se nežádoucí účinky uvedené výše, je třeba, abyste se poradil(a) s lékařem, tak aby zjistil, zda existuje nějaká souvislost s užíváním přípravku anebo zda Vaše obtíže mají jiný důvod.

Jestliže zjistíte nežádoucí účinky, neuvedené v této příbalové informaci, informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Jak se má přípravek GINGIO 80 uchovávat?
Uchovávejte při teplotě do 30 °C, blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

30, 60 a 120 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Kdy byla tato informace schválena: 29.12.2010.

datum zpracování

datum aktualizace