ELMEX gel 25g

Aplikační forma	masti, krémy, gely, pasty
Indikační skupina	stomatologika
Výrobce	Gaba, Lörrach, Německo, www.gaba.cz
Účinná látka	Aminfluorida mixta 33,190 mg (Olaflurum 30,32 mg, Dectaflurum 2,87 mg), Natrii fluoridum 22,10 mg (odpovídá 12,5 mg fluoridu)
Expediční minimum	Elmex gel : Přípravek s obsahem aminfluoridů určený k místní fluoridaci zubní skloviny. Fluoridy se díky své přilnavosti k tvrdým zubním tkáním hromadí v jejich vnějších vrstvách a snižují tak rozpustnost skloviny. Současně svým antimikrobiálním působením snižují nebo potlačují látkovou výměnu mikroorganismů v zubním plaku a zabraňují tak vzniku zubního kazu, nebo jeho vývoj zpomalují. Přilnavost aminfluoridů ke sliznici dutiny ústní a povrchu zubů je mnohem vyšší než u anorganických fluoridů díky přítomnosti bipolárních alkylových zbytků s dlouhými řetězci. To má za následek delší setrvání fluoridové části a prodloužený účinek.
Příbalové informace ZOBRAZIT	Příbalová informace – VP INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ! ELMEX Gelée Zubní gel Výrobce Gaba GmbH, Lörrach, Německo Hoffmann La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, Německo Držitel rozhodnutí o registraci Gaba GmbH, Lörrach, Německo Složení 1 g zubního gelu obsahuje: Léčivé látky: Aminfluorida mixta 33,190 mg (Olaflurum 30,32 mg, Dectaflurum 2,87 mg), Natrii fluoridum 22,10 mg Pomocné látky: Propylenglykol, hyetelosa, sacharin, ovocné aroma (jablečné aroma, menthon, banánové aroma, silice máty kadeřavé, silice máty peprné), čištěná voda Indikační skupina Stomatologikum Charakteristika Přípravek s obsahem aminfluoridů určený k místní fluoridaci zubní skloviny. Fluoridy se díky své přilnavosti k tvrdým zubním tkáním hromadí v jejich vnějších vrstvách a snižují tak rozpustnost skloviny. Současně svým antimikrobiálním působením snižují nebo potlačují látkovou výměnu mikroorganismů v zubním plaku a zabraňují tak vzniku zubního kazu, nebo jeho vývoj zpomalují. Přilnavost aminfluoridů ke sliznici dutiny ústní a povrchu zubů je mnohem vyšší než u anorganických fluoridů díky přítomnosti bipolárních alkylových zbytků s dlouhými řetězci. To má za následek delší setrvání fluoridové části a prodloužený účinek. Indikace Prevence vzniku zubního kazu, snížení citlivosti obnažených zubních krčků, stavy spojené se zvýšeným obrušováním zubní skloviny (spony snímatelných náhrad, ortodontické aparáty) a na doporučení lékaře také k léčbě povrchového zubního kazu u dospělých a dětí od 6 let. Kontraindikace Přecitlivělost na složky přípravku. Přípravek se nedoporučuje používat u dětí do 6 let a u osob s nekontrolovatelným polykacím reflexem. V těhotenství a při kojení je možno Elmex gelée používat pouze na výslovné doporučení lékaře. V zubní ordinaci je kontraindikována aplikace přípravku pomocí speciální lžičky dětem do 8 let pro možnost jeho předávkování. Nežádoucí účinky Občas může vzniknout ohraničené podráždění sliznice dutiny ústní, po případě dojít k jejímu odlučování. V takových případech se nedoporučuje další aplikace přípravku. Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte o dalším užívání přípravku s lékařem Interakce Užíváte-li jiné léky, poraďte se o vhodnosti užívání Elmexu gelée s Vaším zubním lékařem. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že užíváte Elmex gelée. Doporučuje se nejíst a nepít po dobu 30 minut po aplikaci přípravku, aby jeho účinnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Rovněž kalcium, magnézium (např. mléko) a hliník (antacida – léky proti zvýšené kyselosti žaludku) mohou účinnost fluoridu snížit Dávkování a způsob použití: Aplikace prováděná pacientem v domácí péči Dospělí Jedenkrát týdně se na zubní kartáček nanesou přibližně 2 cm (0,5 g) gelu, který se roztírá po povrchu zubů po dobu 2 minut. Doporučuje se nadbytek gelu vyplivnout, ale ústa se u dospělých nevyplachují. Děti ve věku od 6 let Jedenkrát týdně se na zubní kartáček nanesou přibližně 2 cm gelu, který se roztírá po povrchu zubů po dobu 2 minut. Děti by přípravek neměly polykat! Po 2 minutách působení se doporučuje lehce vypláchnout ústa. Ve výjimečných případech je možno na základě doporučení vašeho zubního lékaře používat přípravek častěji. Aplikace prováděná zubním lékařem v zubní ordinaci Dospělí a děti od 8 let Tento způsob dentální péče se doporučuje provádět přibližně dvakrát ročně pomocí individuální lžičky. Doporučené množství gelu je 6–8 g, doba působení by měla být nejméně 4 minuty. Po aplikaci se doporučuje vypláchnout ústa. U pacientů se sklonem ke kazivosti chrupu je vhodné přípravek používat častěji. Elmex gelée je přípravek vhodný rovněž k preventivní dentální péči ve školách. Fluoridace se v tomto případě provádí dvakrát až čtyřikrát měsíčně. Upozornění Před zahájením pravidelného používání přípravku v domácí péči se o jeho vhodnosti poraďte s Vaším zubním lékařem. Dodržujte instrukce uvedené v příbalové informaci! Při pravidelných kontrolách chrupu informujte zubního lékaře o tom, že používáte Elmex gelée. Děti ve věku od 6 do 8 let by měly přípravek používat pouze pod dohledem rodičů, aby jej nepolykaly a byla dodržena doba působení. Elmex gelée nemá být používán při fluoróze zubní skloviny (křídově bílé, později hnědavé skvrny nepravidelně rozmístěné na povrchu skloviny, vzniklé na základě nadměrného hromadění fluoru v závislosti na velmi vysokém přívodu fluoru; fluoróza se nejčastěji projevuje na trvalém chrupu, který se vyvíjel v době nadměrného přívodu fluoru do organismu Předávkování Požití vysokých dávek přípravku (5 mg/kg tělesné hmotnosti a více) vede ke zvracení, průjmu a ztrátě tělesných tekutin. Jako první pomoc při intoxikaci fluoridy se doporučuje pití mléka. Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem Uchovávání Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu, aby byl chráněn před vzdušnou vlhkostí Varování Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí Balení Polyethylénová tuba, kterou lze postavit na uzávěr, s obsahem 25 g (na 40 aplikací), Lze vydat v lékárnách i bez lékařského předpisu Datum poslední revize 2.6.2004
SUKL	ELMEX GELEE stm gel 1x25gm - 0015487