|
INDIKAČNÍ SKUPINA
Přípravek s minerály a vitaminy
CHARAKTERISTIKA
Přípravek se užívá jako doplněk minerální látky, vápníku, a vitaminu D při stavech, kdy nastane zvýšená spotřeba těchto látek, nebo zvýšená ztráta vápníku v organismu.
Uhličitan vápenatý se v žaludku mění na chlorid vápenatý, který se vstřebává z tenkého střeva do těla. Uvádí se minimální množství vstřebaného vápníku od 22,7 % léčivé látky. Vitamin D se významně podílí na vstřebávání vápníku z tenkého střeva.
INDIKACE
Přípravek se podává při nedostatku vápníku a vitamínu D v potravě, nebo jako prevence při zvýšené potřebě vápníku a vitamínu D např. při těhotenství, kojení, osteoporóze (řídnutí kostí) po menopauze a při osteomalacii (měknutí kostí).
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k obsahu aspartamu, který se přeměňuje na fenylalanin, není přípravek vhodný pro fenylketonuriky. Přípravek by neměl být podáván pacientům se zvýšenou hladinou vápníku v krvi (hyperkalcémií) např. v důsledku hyperparatyroidismu tj. zvýšená činnost příštítných tělísek (primárního či sekundárního), při předávkování vitamínem D, při myelomu, při kostních metastázách či sarkoidóze. Také není doporučován při ledvinových kamenech.
Přípravek není vhodný pro děti do 4 let.
Vážné poruchy ledvinných funkcí, močové nebo ledvinové kameny a přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku jsou důvodem pro zastavení podávání přípravku Calcichew D3.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při podávání přípravku se mohou vyskytnout gastrointestinální poruchy (zácpa, nadýmání, pocity zvedání žaludku, bolesti v břiše a průjem), které však nejsou příliš časté. Může dojít i ke zvýšené sekreci žaludečních kyselin, která však není klinicky významná.
Jsou-li podávány vysoké dávky, může dojít k hyperkalcémii a hyperkalciurii (zvýšené vylučování vápníku močí) viz. Předávkování.
INTERAKCE
Užívání vápníku může poškodit vstřebávání antibiotik (tetracyklinů), fluoridu nebo železa. Proto by měly mezi podáním Calcichew-D3 a těchto léků uplynout nejméně tři hodiny.
Thiazidová diuretika (močopudné léky) zvyšují tubulární reabsorpci vápníku, to může zvýšit riziko hyperkalcémie.
Dávka kalcia může být zvýšena v případě léčby kortikosteroidy.
Souběžná léčba kyselinou oxalovou (vyskytuje se ve špenátu a rebarboře) a listovou (vyskytuje se v celozrnných produktech) může způsobit snížení vstřebávání kalcia tvorbou nerozpustných sloučenin s ionty vápníku. Pacient by neměl užívat přípravky s obsahem kalcia dvě hodiny před a po jídle bohatém na kyseliny oxalovou a listovou.
Souběžná léčba fenytoinem (léky na epileptické záchvaty) nebo barbituráty (léky na zklidnění) snižuje účinek vitaminu D díky zvýšenému metabolismu. Z tohoto důvodu je doporučeno dodržet 3 hodinovou prodlevu mezi podáním fenytoinu a přípravku Calcichew D3.
Souběžná léčba cholestyraminem (snižuje hladinu tuků v krvi) nebo laxativy (projímadly) jako parafinový olej, snižuje absorpci vitaminu D.
Při souběžné léčbě kardioglykosidy (léky na srdce) může vzrůst jejich nežádoucí účinek. Je tedy třeba sledovat EKG a klinický stav pacienta.
Při souběžné léčbě tetracykliny ( antibiotika) může přípravek Calcichew D3 ovlivnit jejich absorpci. Z tohoto důvodu se doporučuje dodržet 3 hodinovou prodlevu mezi podáním tetracyklinů a přípravku Calcichew D3.
Při souběžné léčbě bisfosfonáty nebo fluoridem sodným ( léky na novotvorbu kosti) je třeba podat tyto přípravky nejméně 2 hodiny před podáním kalcia kvůli riziku snížení gastrointestinální absorpce bisfosfonátu a fluoridu sodného.
Při souběžně léčbě levothyroxinem může být jeho účinek snížen souběžným užíváním kalcia, pravděpodobně blokováním absorpce levothyroxinu. Této interakci lze předejít, pokud mezi dávkami dodržíme nejméně 4 hodinovou prodlevu.
Při souběžné léčbě chinolonovými antibiotiky je třeba je podat nejméně 2 hodiny před a 4 – 6 hodin po podání přípravku Calcichew D3, aby se předešlo riziku snížení absorpce chinolonových antibiotik.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dospělí, starší lidé a děti od 12 let rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, a nebo polknout dvě tablety denně, podle výše nedostatku nebo podle aktuálního režimu léčby osteoporózy.
V případě, že denní dávka vitaminu D je vyšší než 400 IU (2 žvýkací tablety), je třeba uvážit užívání dalších léků.
Těhotné a kojící ženy: 2 krát denně jednu tabletu rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo spolknout.
Děti: od 4 do 7 let rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo spolknout
1 tabletu 1 krát denně podle nedostatku či rizika nedostatku vápníku a vitaminu D.
Děti od 7 d Děti 7- 12 let 1-2 tablety denně rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo
spolknout.
Při déletrvajícím užívání přípravku (déle než 1 měsíc) je vhodné se poradit s lékařem.
UPOZORNĚNÍ
Při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami přípravku a u pacientů s mírnou poruchou ledvinných funkcí (běžné u starších lidí) či s mírnou hyperkalciurií, u pacientů trpících sarkoidózou a v případě užívání dalších přípravků obsahujících vitamin D je třeba pečlivé sledování lékařem, který by měl provádět pravidelné kontroly vylučování vápníku v moči a kontroly hladiny vápníku v plazmě. Vylučování vápníku v moči by mělo být sledováno také u pacientů s ledvinovými kameny v anamnéze, aby bylo možné vyloučit hyperkalciurii.
Hyperkalcinémii je nutné se vyhnout u pacientů, kteří užívají digitalisová léčiva
(léky na podporu srdeční činnosti).
Přípravek nemá vliv na pozornost a koordinaci pohybů.
Přípravek obsahuje aspartam a nesmí se užívat při fenylketonurii.
V těhotenství a v době kojení jsou nároky na doplnění vápníku a vitamínu D vyšší. Přípravek by neměl být podáván současně s přípravky k doplnění železa. Vitamín D a vápník by měly být doplňovány i z jiných zdrojů. V těhotenství a kojení by léčba měla probíhat pod lékařským dohledem.
Vitamin D a jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka. Je třeba to vzít v úvahu, je-li dítěti podáván přídavný vitamin D.
PŘEDÁVKOVÁNÍ
Nejzávažnějším důsledkem akutního nebo chronického předávkování může být zvýšená hladina vápníku v krvi a hypervitaminóza z důvodu toxického účinku vitamínu D. Při výše uvedeném dávkování to je však velmi nepravděpodobné, pokud se nevyskytuje extrémní citlivost na vitamín D. Aby bylo dosaženo toxické dávky, muselo by dojít k požití 20 žvýkacích tablet denně.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Mezi charakteristické rysy hyperkalcémie patří nechutensrví, žízeň, nauzea, zvracení, zácpa, bolesti břicha, svalová slabost, únava, bolesti hlavy, bolesti kostí, tvorba kamenů v močovém systému, hladina kalcia v plazmě přesahuje 2,6 mmol. Ve vážných případech může dojít až k srdeční arytmii (poruše srdečního rytmu), k poruše vědomí ve smyslu zmatenosti až ke kómatu. Polydypsie a polyurie naznačují poškození ledvin.
Je třeba přerušit podávání přípravku a je třeba podávat vysoké množství tekutin a stravu s nízkým obsahem vápníku, podle vážnosti případu vyhledat lékaře.
UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
VAROVÁNÍ
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
BALENÍ
Bílá HDPE lahvička s bílým HDPE šroubovacím uzávěrem a bílou MDPE vložkou s očkem zajišťujícím originalitu balení před prvním otevřením, krabička
20, 60, 100, bílých, kulatých žvýkacích tablet
Ne všechny velikosti balení jsou dováženy.
|
ZOBRAZIT
