Informace pro použití, čtěte pozorně!

APO-IBUPROFEN 400 mg

(Ibuprofenum)

potahované tablety

Výrobce

Apotex Inc., Toronto, Kanada.

Složení

Účinná látka:Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.

Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, stearan hořečnatý, koloidní

oxid křemičitý, hyprolóza, makrogol 8000, oxid titaničitý, hlinitý lak oranžové žluti, čištěná voda.

Indikační skupina

Antiflogistikum, analgetikum, antipyretikum.

Charakteristika

Přípravek obsahuje účinnou látku ibuprofen, který působí proti zánětu, bolesti a horečce.

Indikace

Přípravek mohou užívat dospělí a děti od 12 let s těl. hmotností nad 50 kg.

Bez porady s lékařem je možné přípravek užívat při bolestivých stavech nerevmatického původu,

např. při sportovních a jiných poraněních, při bolestech hlavy nebo zubů, při bolestivé menstruaci a

ke zmírnění horečky a bolestí při nachlazení.

U náhle vzniklých nebo vleklých zánětlivých chorob nebo u degenerativních (z opotřebení)

onemocnění pohybového ústrojí, u chorob páteře, u mimokloubního revmatismu a při bolestech

po operacích lze přípravek užívat pouze na doporučení lékaře. V těchto případech se přípravek

užívá většinou dlouhodobě a v dávkování, které určí lékař individuálně.

Kontraindikace

Apo-Ibuprofen 400 mg nesmí být užíván při přecitlivělosti na ibuprofen a další složky přípravku,

při přecitlivělosti na kyselinou acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky, projevující se jako

průduškové astma, kopřivka nebo rýma a dále při aktivním vředu žaludku nebo dvanácterníku a při

poruchách krvetvorby nebo srážlivosti krve.

Pouze na doporučení lékaře mohou přípravek užívat těhotné a kojící ženy a nemocní s astmatem,

nosními polypy, těžkými poruchami funkce jater, ledvin nebo srdce, hypertenzí (vysoký krevní tlak),

nemocní, kteří dříve prodělali vředovou chorobu žaludku nebo dvanácterníku a nemocní, kteří

užívají kumarinová antikoagulancia (léčiva snižující srážlivost krve).

Pro relativně vysoký obsah účinné látky není přípravek vhodný pro děti do 12 let věku.

Nežádoucí účinky

Při užívání přípravku se mohou vyskytnout zažívací obtíže (nevolnost, pálení žáhy, bolesti

v nadbřišku, zvracení, průjem, zácpa) nebo projevy přecitlivělosti (kopřivka, svědění). Vzácně může

dojít ke krvácení do trávicího ústrojí a ke vzniku žaludečního nebo dvanácterníkového vředu.

U některých nemocných se mohou vyskytnout deprese, zmatenost, nespavost, bolesti hlavy a

závratě. Vzácně se mohou vyskytnout i otoky ze zadržování vody (zejména na dolních končetinách

u chodících nemocných), poruchy krvetvorby a změny hladin jaterních enzymů. Ojediněle může

dojít k poruše činnosti ledvin.

Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání

přípravku poraďte s lékařem.

Interakce

Účinky přípravku Apo-Ibuprofen 400 mg a účinky jiných současně užívaných léků se mohou

navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době

užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis nebo bez něj. Jestliže vám jiný lékař

bude předpisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte Apo-Ibuprofen

400 mg. Než začnete současně s užíváním přípravku Apo-Ibuprofen 400 mg užívat nějaký volně

prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Apo-Ibuprofen 400 mg zvyšuje:

- účinek přípravků proti srážení krve (kumarinových antikoagulancií a kyseliny acetylsalicylové) a tím zvyšuje nebezpečí krvácení;

- nežádoucí účinky jiných antirevmatik;

- možnost vzniku krvácení ze žaludku a dvanácterníku při současném užívání s glukokortikoidy;

- účinek některých léků proti cukrovce (derivátů sulfonylmočoviny);

- nežádoucí účinky metotrexátu;

- účinek digoxinu, lithia, fenytoinu a kalium šetřících diuretik (močopudných látek, které zadržují v těle draslík).

Apo-Ibuprofen 400 mg snižuje účinek probenecidu, sulfinpyrazonu, furosemidu, a některých léků

proti vysokému krevnímu tlaku.

Dávkování a způsob použití

Neurčí-li lékař jinak, doporučuje se dospělým a dětem nad 12 let věku o hmotnosti více než 50 kg

toto dávkování: při bolesti a horečce se užívá jednotlivá dávka 400 mg ibuprofenu, tj. 1 potahovaná

tableta Apo-Ibuprofenu 400 mg 1-3krát denně. Jednotlivé dávky se užívají s odstupem nejméně

4-6 hodin.

Nejvyšší celková denní dávka je 1200 mg ibuprofenu, tj. 3 potahované tablety Apo-Ipobrufenu

400 mg.

U revmatických a dalších onemocnění, u nichž se Apo-Ibuprofen 400 mg užívá pouze na doporučení

lékaře, určí dávku a délku léčby lékař podle tíže a průběhu onemocnění. Jednotlivá dávka zde

nepřesahuje 800 mg ibuprofenu a doporučovaná celková denní dávka je 1200-2400 mg ibuprofenu,

tj. 1-2 potahované tablety Apo-Ibuprofenu 400 mg 3krát denně.

Potahované tablety se nekoušou, užívají se při jídle nebo mezi jídly a zapíjejí se dostatečným

množstvím tekutiny (alespoň 100 ml).

Upozornění

Pokud bolest přetrvává déle než 5 dnů nebo horečka déle než 2 dny, poraďte se o dalším postupu

s lékařem. Pokud se při léčení revmatických a dalších onemocnění, u nichž se Apo-Ibuprofen

400 mg užívá pouze na doporučení lékaře, nedostaví v průběhu 1-2 týdnů zlepšení, poraďte se

s lékařem o dalším postupu. Bez porady s lékařem neužívejte v žádném případě Apo-Ibuprofen

400 mg déle než 7-10 dní.

Přípravek může u některých jedinců nepříznivě ovlivnit činnosti, vyžadující zvýšenou pozornost,

koordinaci pohybů a rychlé rozhodování, jako jsou řízení motorových vozidel a obsluha strojů. Tyto

činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

Při užívání přípravku Apo-Ibuprofen 400 mg není vhodné současné požívání alkoholu, který zvyšuje

výskyt nežádoucích účinků.

Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání

Přípravek se uchovává při teplotě 15-25 st.C..

Varování

Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Balení

50 a 100 potahovaných tablet v lahvičce se šroubovacím uzávěrem.

Datum poslední revize

Leden 2000